Α. Γούλας/Ε. Κουνουγέρη-Μανωλεδάκη/Δ. Παπαδοπούλου-Κλαμαρή..., Κλινικές μελέτες στον άνθρωπο, 2010
Το θέμα των κλινικών δοκιμών στον άνθρωπο είναι ιδιαίτερα σημαντικό. Τούτο οφείλεται πρώτα απ’ όλα στο γεγονός ότι αφορά πειράματα που γίνονται σε εθελοντές, για να δοκιμαστεί η αποτελεσματικότητα των νέων ιατρικών μεθόδων και φαρμάκων, δεδομένο που από μόνο του θέτει μια σειρά καίριων ιατρικών, ηθικών και νομικών ζητημάτων. Από την άλλη πλευρά, η πρόοδος της ιατρικής σε συνδυασμό με αυτήν των βιολογικών επιστημών τροφοδοτεί ολοένα και περισσότερο την τάση για γρήγορες διαδικασίες δοκιμών και έγκρισης των νέων φαρμάκων, γεγονός που μπορεί να εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους τόσο για τους εθελοντές όσο και για τους ασθενείς γενικότερα. Πρόκειται για κρίσιμες παραμέτρους ενός πολύπλοκου προβλήματος η διεπιστημονική προσέγγιση του οποίου καλείται να οδηγήσει σε αξιόπιστες λύσεις με κατευθυντήριο οδηγό την προστασία της υγείας και της ζωής του ανθρώπου
Πληροφορίες έκδοσης
Πίνακας περιεχομένων +
ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
ΠΡΟΛΟΓΟΣ
Ε. Κουνουγέρη-Μανωλεδάκη, Χαιρετισμός
Α. ΕΙΣΗΓΗΣΕΙΣ
Α. Γούλας, Ιατρικοί και δεοντολογικοί προβληματισμοί στο σχεδιασμό και τη διεξαγωγή προκλινικών μελετών
Δ. Κούβελας, Ιατρικοί και δεοντολογικοί προβληματισμοί στο σχεδιασμό και τη διεξαγωγή κλινικών μελετών
Δ. Παπαδοπούλου-Κλαμαρή, Κλινικές δοκιμές: Νομοθετικό καθεστώς και ειδικά προβλήματα
Β. ΠΑΡΕΜΒΑΣΕΙΣ
Κ. Φουντεδάκη, Σκέψεις αναφορικά με την ιατρική έρευνα στο ανθρώπινο γεννητικό υλικό
Γ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
1. Ν. 2619/1998: Σύμβαση για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα και τη Βιοιατρική – Άρθρα 1, 15-18
2. ΥΑ Φ. 0546/1/ΑΣ 723/4898/1998: Πρόσθετο Πρωτόκολλο απαγορεύον την κλωνοποίηση του ανθρώπου
3. Ν. 3418/2005: Κώδικας Ιατρικής Δεοντολογίας – Άρθρα 1, 24-27
4. Ν. 3305/2005: Εφαρμογή της Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής – Άρθρα 11-12
5. ΥΑ ΔΥΓ 3/89292/2003: Ορθή κλινική πρακτική κατά τις δοκιμές φαρμάκων στον άνθρωπο
6. ΥΑ ΔΥΓ 3(α)69150/2004: Σύσταση και κανονισμός λειτουργίας της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας (ΕΕΔ) για Κλινικές Μελέτες
7. ΥΑ ΔΥΓ 3α/79602/2007: Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την Οδηγία ΕΚ 2005/28 «Αρχές για δοκιμαζόμενα φάρμακα σε ανθρώπους»
8. ΥΑ ΔΥΓ 3α/Γ.Π. 125341/2007: Επέκταση αρμοδιοτήτων Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας για Κλινικές Μελέτες Φαρμάκων
Τύπος περιεχομένου
Κατηγορίες
Σχετικές εκδόσεις
